仿制药的真相触动心灵

该书深入揭示了仿制药背后的丑态，突出了以下几个深刻的观点。

首先，该书揭示了FDA的黑暗面。我们通常认为FDA是全球药物行业的最高标准，但书中揭示了FDA对美国以外的工厂检查提前通知的做法，这使得检查失去了意义，完全掩盖了仿制药的问题。相比之下，中国的CDE对国内药厂的检查更加严格，这让人对FDA的监管放松感到震惊。

其次，书中详细描述了印度最大的仿制药厂兰伯西的种种荣耀与耻辱。兰伯西伪造数据，生产环境不洁净，导致生产出有大量杂质、药效不佳的仿制药。这些低质量的仿制药主要销往非洲和亚洲，对人体产生耐药性，引发更严重的疾病。令人震惊的是，FDA竟然和兰伯西达成和解，只要赔钱，高管们都安然离职。

第三，书中揭示了美国精英阶层对待印度仿制药的双重标准。尽管印度仿制药存在许多不法行为，但它们仍然享有全球声誉。奥巴马为印度仿制药站台，比尔盖茨基金会为非洲提供仿制药。然而，作者向基金会报告了仿制药的罪行，但基金会选择保持沉默。这揭示了精英阶层并非真正的救世主，而更多是追求个人利益的奶头乐创造者。

第四，书中描述了FDA的复杂政治现实。整本书围绕着萨库尔对兰伯西的持续起诉展开，最终导致了兰伯西的崩溃。然而，最后FDA对印度仿制药厂的审查又回到了提前通知的模式。这是因为FDA必须考虑到美国廉价药物的供给问题，否则将导致社会动荡。

最后，书中质疑了FDA的审批标准是否合理。虽然高审批标准使药物更加安全，但临床试验周期更长，投入更多，导致投入产出失衡。整个审批机制庞大而低效，似乎陷入了一种恶性循环，而非良好的运转状态。是否需要引入分级制度以解决这些问题，需要进一步的研究和学习。